Die Umsetzung spezifischer Anforderungen und Normen in Bezug auf Temperatur- und Luftfeuchtigkeit kennzeichnen diesen Branchenbereich., wie z.B. die Einhaltung von GMP-Richtlinien oder eine Luftqualität im Bereich der Reinraumtechnik nach ISO 14644-1. Eine moderne Klimatisierung in der Pharma-Lagerhaltung leistet nicht nur die Einhaltung der Spezifikationen im Rahmen der Qualitätssicherung, sondern gewährleistet auch einen bewussten Umgang mit Energieressourcen.
Basis hierfür bilden die Regeln der „Guten Herstellungspraxis“ (GMP) für Arzneimittel.
Viele pharmazeutische und biotechnologische Produkte unterliegen strengen Temperaturkontrollen.
Nach EU-Richtlinien muss zum Beispiel eine Temperatur zwischen +2° C und +8° C für Impfstoffe und andere temperaturempfindliche Medikamente eingehalten werden.
Natürlich muss auch die Feuchte oder der Luftwechsel in Lagerräumen den Anforderungen des Pharmaproduktes entsprechen.
Pharmakunden verlangen ein ganzjähriges Monitoring zur Überwachung der Raumtemperatur.
Eine maximale Raumtemperatur von +25°C gilt es in den Sommermonaten nicht zu überschreiten. Eine Temperaturschwankung von mehr als 1 Kelvin/Stunde ist ebenfalls nicht erwünscht.
Hier ist eine Klimatechnik gefordert, deren Regelgenauigkeit die Einhaltung solcher Vorgaben ermöglicht.
Wir bieten Ihnen hierzu die entsprechende Klimatechnik an und beraten Sie gern.
Umgebungseinflüsse wie Temperatur, Feuchte und Transporthandling wirken sich auf die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln aus.
Besonders in sensiblen Bereichen der Pharmazie, der Biotechnologie und der Lebensmittelbranche steigen die Qualitätsansprüche und die Erwartungen an die uneingeschränkte Verfügbarkeit von kältetechnischen Anlagen und Systemen.
Das Lagern teurer Produkte in einem GMP-gerechten und qualifizierten Umfeld erfordert dabei eine Vielzahl von Maßnahmen, um diese Bedingungen zu erfüllen.
Wir bieten eine Klimatechnik für Produkte mit spezifischen Anforderungen:
Abgerundet wird unser Leistungsspektrum durch das Management und die Durchführung gesetzlich vorgeschriebener Prüfungen.
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